骨接合植入物金属骨针检测实验

金属骨针

简介

金属骨针

简介

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件产品描述：通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是锋利（钝）且可能有加工成型的带槽的头。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件预期用途：用于骨折固定、骨重建，作为插入其他植入物的导针，也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件品名举例：金属骨针

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件管理类别：Ⅲ

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关指导原则：
1、定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸 YY/T 0345.2-2014》
2 . 尺寸《外科植入物骨针和纲丝第2部分:斯坦曼骨针尺寸 ISO 5838-2:1991》
3 . 尺寸《外科植入物金属骨针第3部分：克氏针 YY/T 0345.3-2014》
4 . 尺寸《外科植入物.骨针和纲丝. 第3部分:Kirschner骨纲丝 ISO 5838-3-1993》
5 . 力学性能《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求 YY/T 0345.1-2020》
6 . 力学性能《外科植入物金属骨架上的大头针及电线第1部分:通用要求 ISO 5838-1:2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：合金钢结构用螺栓标准：结构钢接合用等级为10.9和10.9.3的高强度螺栓规格（公制）ASTM A490M-2011

检测项：金属线材缠绕试验检测样品：金属材料标准：金属材料线材缠绕试验方法GB/T 2976-2004

检测项：涂镀层厚度检测样品：金属材料标准：金属覆盖层黑色金属材料热镀锌层单位面积质量称量法GB/T 13825-2008

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：层门锁紧元件的接合长度检测样品：施工升降机标准：1. TSG Q7015－2008《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3. GB10055－2007 《施工升降机安全规程》 4.GB/T 10054－2005《施工升降机》 5.JG 12

检测项：金属结构的接地检测样品：桥(门)式起重机标准：1. TSG Q7015－2008 《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008 《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3．GB/T 14405－2011 《通用桥式起重机》 4．GB/T 14406－2011 《通用门式起重机》

检测项：金属结构状况检测样品：塔式起重机标准：1. TSG Q7015－2008 《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008 《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3.GB 5144－2006 《塔式起重机安全规程》 4.GB/T 5031－2008 《塔式起重机》 5.DBJ/

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB4234-2003

检测项：钼检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：钛检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢GB/T4234-2003

检测项：金属管弯曲试验检测样品：钢铁材料标准：金属管弯曲试验方法GB/T244-2008

检测项：金属管弯曲试验检测样品：钢铁材料标准：金属管弯曲试验方法GB/T244-2008

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级磷酸氢钙标准：饲料级磷酸氢钙 GB/T22549-2008 饲料级磷酸氢钙 HG 2636-2000 饲料磷酸氢钙(骨制) QB/T 2355-2005

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广州市药品检验所

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：重金属检测样品：药品标准：美国药典第35版<241>

检测项：重金属检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录Ⅶ

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：线粒体DNA序列测定检测样品：骨/牙标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：骨/牙标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：新乌头碱检测样品：金属毒物类/元素标准：血液中铬、镉、砷、铊和铅的测定电感耦合等离子体质谱法 SF/Z JD0107012-2011

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（七）

检测项：重金属检测样品：药品标准：《美国药典》第34版附录<241>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：部分参数检测样品：牙科金属烤瓷修复体系标准：YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠG /一部附录ⅠY

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：测听室标准：声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16403-1996 声学测听方法第2部分：用纯音及窄带测试信号的声场测听 GB/T 16296-1996

检测项：部分项目检测样品：测听室标准：声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16403-1996 声学测听方法第2部分：用纯音及窄带测试信号的声场测听 GB/T 16296-1996

检测项：*含量(成色/纯度) 检测样品：金银铂制(饰)品标准：化学试剂电位滴定法通则 GB/T 9725-2007 铂合金首饰铂、钯含量的测定氯铂酸铵重量法和丁二酮肟重量法 GB/T 19720-2005 贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第4部分：999‰贵金属合金首饰贵金属含量的测定差

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金属骨针

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